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结直肠癌是好意思国第二不详命癌症。 斟酌词开云体育，很多东谈主由于规避进行结肠镜等侵入性搜检而莫得秉承筛查。近日，好意思国FDA批准了第一种使用RNA生物象征物来检测结肠癌和晚期腺瘤的存在的筛查器用。这是一种非侵入性结直肠癌筛查检测。

据Geneoscopy, Inc.于5月6日秘书，FDA已批准其非侵入性多靶点粪便RNA结直肠癌筛查检测ColoSense，用于45岁及以上具有患结直肠癌典型平均风险的成年东谈主。

ColoSense用于定性检测结直肠肿瘤斟酌RNA符号以及东谈主体粪便中隐退性血红卵白的存在。阳性成果应通过结肠镜搜检进行随访。预测ColoSense将于2024年底或2025年头运行上市。

该批准基于盲法、前瞻性3期CRC-PREVENT覆按(NCT04739722)的数据，该覆按评估了ColoSense的智慧度和特异性以及45岁及以上受试者的结肠镜搜检成果。在研究受试者中，64%的东谈主从未秉承过结直肠癌筛查，68%的东谈主在入组时未安排结肠镜搜检。

在参与该研究的8920名受试者中，36名（0.4%）患者检测出结直肠癌，606名（6.8%）患者检测出晚期腺瘤。ColoSense检测结直肠癌的智慧度为94%（36名患者中的34例），识别1期结直肠癌的智慧度为100%（n=14）。

此外，检测晚期腺瘤的智慧度为46%（606名患者中的278名）。在45至49岁的患者中，ColoSense对结直肠癌的智慧度为100%，对晚期腺瘤的智慧度为45%。

研究成果还显现，ColoSense对结肠镜搜检中无病变的特异性为88%，与现存的分子会诊检测通常。

终末注意，ColoSense不行替代高危东谈主群的会诊性结肠镜搜检或监测性结肠镜搜检。

参考起头：‘FDA Approves ColoSense - Geneoscopy's Noninvasive Multi-target Stool RNA (mt-sRNA) Colorectal Cancer Screening Test’

注：本文旨在先容医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指令开云体育，请研究主治医生。

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